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關(guān)于微生物專利申請(qǐng)
2012-10-18 08:58:12
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Admin
關(guān)于微生物專利申請(qǐng)
一、微生物的定義
1.定義
專利法所說(shuō)的微生物包括:細(xì)菌、放線菌、真菌、動(dòng)植物細(xì)胞系、病毒、質(zhì)粒、原生動(dòng)物、藻類等。
2. 微生物的專利性
中國(guó)專利法第二十五條第四項(xiàng)規(guī)定動(dòng)物和植物品種不授予專利權(quán)。由于微生物既不屬于動(dòng)物也不屬于植物的范疇，因而微生物是可以授予專利的主題。但是未經(jīng)人類的任何技術(shù)處理而存在于自然界的微生物由于屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn)，且不具有工業(yè)實(shí)用性，所以不授予專利權(quán)。只有當(dāng)微生物經(jīng)過(guò)分離成為純培養(yǎng)物，并且具有特定的工業(yè)用途時(shí)，微生物本身才是可以授予專利的主題。
3.微生物的發(fā)明的再現(xiàn)性
在微生物領(lǐng)域中,有些發(fā)明由于它不能重現(xiàn),因不具有工業(yè)實(shí)用性而不能授予專利權(quán)。例如對(duì)下列方法不授予專利權(quán):
由自然界篩選特定微生物的方法
（1）這種類型的方法由于客觀條件的限制且具有很大隨機(jī)性，因此在大多數(shù)情況下都是不能重現(xiàn)的；例如從某省某縣某地的土壤中分離篩選出一種特定的微生物，由于其地理位置的不確定和自然、人為環(huán)境的不斷變化，再加上即使同一塊土壤中特定的微生物存在的偶然性，致使不可能在專利有效期二十年內(nèi)能重現(xiàn)地篩選出同種同屬、生化遺傳性能完全相同的微生物體。因此，由自然界篩選特定微生物的方法，一般不具有工業(yè)實(shí)用性，除非申請(qǐng)人能夠給出充足的證據(jù)證實(shí)這種方法可以重復(fù)實(shí)施，否則不能授予這種方法專利權(quán)。
（2） 通過(guò)物理、化學(xué)方法進(jìn)行人工誘變生產(chǎn)新微生物的方法
這種類型的方法主要依賴于微生物在誘變條件下所產(chǎn)生的隨機(jī)突變，這種突變實(shí)際上是ＤＮＡ復(fù)制過(guò)程中的一個(gè)或幾個(gè)堿基的變化，然后從中篩選出具有某種特征的菌株。由于堿基變化是隨機(jī)的，因此即使清楚記載了誘變條件，也很難通過(guò)重復(fù)誘變條件而得到完全相同的結(jié)果。這種方法在絕大多數(shù)情況下不符合專利法第二十二條第四款的規(guī)定，除非申請(qǐng)人能夠給出足夠的證據(jù)證實(shí)在一定的誘變條件下經(jīng)過(guò)誘變必然得到具有所需特性的微生物，否則不能授予這種類型的方法專利權(quán)。
4. 微生物的保藏
（1）專利法第二十六條指出：“說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)明或者實(shí)用新型作出清楚、完整的說(shuō)明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)”。這就是說(shuō)，說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)通過(guò)文字記載充分公開申請(qǐng)專利保護(hù)的發(fā)明。在微生物這一特定的領(lǐng)域中，由于文字記載有時(shí)很難描述生命實(shí)體的具體特征，即使有了這些描述也得不到微生物本身，所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員仍然不能實(shí)施該發(fā)明。在這種情況下，為了滿足專利法第二十六條的要求，應(yīng)按規(guī)定保藏所使用的微生物。
如果申請(qǐng)涉及的完成發(fā)明必須使用的微生物是公眾不能得到的，而申請(qǐng)人卻沒有按實(shí)施細(xì)則第二十五條的規(guī)定進(jìn)行保藏；或者雖然按規(guī)定進(jìn)行了保藏，但在公開文本中沒有記載該微生物的保藏單位及保藏號(hào)，審查員應(yīng)以申請(qǐng)不符合專利法第二十六條的規(guī)定駁回該申請(qǐng)。
（2）專利法實(shí)施細(xì)則第二十五條中所說(shuō)的“公眾不能得到的”是指：個(gè)人或單位持有的，在不是用于專利程序保藏機(jī)構(gòu)保藏并對(duì)公眾不公開發(fā)放的微生物菌種；或在申請(qǐng)日（優(yōu)先權(quán)日）前公眾不能得到的，如通過(guò)不能再現(xiàn)的篩選、突變等手段新創(chuàng)制的微生物菌種。這樣的菌種均要求保藏。
如下情況被認(rèn)為是公眾可以得到的，可不要求保藏：在國(guó)內(nèi)外商業(yè)上公眾能買到的微生物菌種；各國(guó)專利局或國(guó)際專利組織指定的用于專利程序的保藏機(jī)構(gòu)保藏的，并且在向我國(guó)提交的專利申請(qǐng)享有的優(yōu)先權(quán)日或申請(qǐng)日前已在專利公報(bào)中公布或已授權(quán)的微生物菌種；專利申請(qǐng)中必須使用的微生物在申請(qǐng)日前已在非專利文獻(xiàn)中公開，在說(shuō)明書中注明了文獻(xiàn)的出處，說(shuō)明了公眾獲得該微生物的途徑，并由微生物持有者提供了保證從申請(qǐng)日起20年內(nèi)向公眾發(fā)放微生物的證明。
(3) 在專利局指定的機(jī)構(gòu)內(nèi)保藏的微生物，應(yīng)由該單位確認(rèn)微生物的生存狀況，如果確認(rèn)微生物已經(jīng)死亡、污染、失活或變異時(shí)，申請(qǐng)興必須將與原來(lái)保藏的樣品相同的微生物和原始樣品同時(shí)保藏，并將此事呈報(bào)專利局，即可認(rèn)為后來(lái)的保藏是原來(lái)保藏的繼續(xù)。
(4) 專利局指定的保藏單位是：北京，中國(guó)微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物中心(CGMCC);武漢,中國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心(CCTCC)。
二、微生物專利說(shuō)明書的撰寫
1. 微生物的記載
(1) 經(jīng)保藏的微生物應(yīng)以分類鑒定的微生物株名、種名、屬名進(jìn)行表述。如未鑒定到種名的應(yīng)至少給出屬名。在說(shuō)明書中，第一次提及該發(fā)明所使用的微生物時(shí)，應(yīng)用括號(hào)注明其拉丁文學(xué)名。如果該微生物已按專利法實(shí)施細(xì)則第二十五條的規(guī)定在中國(guó)專利局指定的保藏單位保藏，應(yīng)在說(shuō)明書中寫明其保藏日期、保藏號(hào)單位名稱及簡(jiǎn)稱和保藏號(hào)，并且可以在說(shuō)明書中用該保藏單位的簡(jiǎn)稱及其保藏號(hào)代表所保藏的微生物，例如以金黃色葡萄球菌CCTCC8605進(jìn)行描述。
(2) 當(dāng)使用的微生物屬于新種時(shí)，要詳細(xì)記載其分類學(xué)性質(zhì)，要寫明鑒定為新種的理由，并給出作為判斷基準(zhǔn)的有關(guān)文獻(xiàn)。
2. 基因工程載體和ＤＮＡ的記載
說(shuō)明書中要對(duì)所使用的載體和DNA作出清楚、完整的說(shuō)明,已知的載體和ＤＮＡ應(yīng)給出有關(guān)文獻(xiàn)，新的載體和ＤＮＡ應(yīng)通過(guò)具體結(jié)構(gòu)、順序、制備方法或性質(zhì)進(jìn)行記載。
3. 有關(guān)可機(jī)讀序列的提交要求
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交機(jī)器可讀形式的記載有核苷酸或氨基酸序列的軟盤。
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